過去10年9家醫(yī)藥保健類上市公司陷虛假宣傳風(fēng)波

10年9家醫(yī)藥保健類上市公司陷虛假宣傳風(fēng)波

不完全統(tǒng)計(jì)，過去10年至少9家醫(yī)藥、保健品上市公司陷“虛假宣傳”風(fēng)波;莎普愛思廣告費(fèi)相對(duì)2008年增56倍

12月8日，因涉嫌虛假廣告被監(jiān)管的莎普愛思發(fā)布公告稱，公司收到上交所問詢函和證監(jiān)會(huì)浙江監(jiān)管局的關(guān)注函，關(guān)注莎普愛思是否重新啟動(dòng)旗下產(chǎn)品莎普愛思滴眼液的臨床有效性試驗(yàn)等內(nèi)容。

近日，莎普愛思被“丁香醫(yī)生”以一篇文章《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請(qǐng)放過中國老人》質(zhì)疑，認(rèn)為莎普愛思廣告語使得消費(fèi)者相信了“眼藥水就能夠治好白內(nèi)障”，許多消費(fèi)者出現(xiàn)并發(fā)癥、延誤治療等情況。

隨后莎普愛思在12月6日被國家食藥監(jiān)總局要求盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)。12月7日，莎普愛思股票停牌。

據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，2007年至今的10年間，至少9家上市的藥企、醫(yī)療、保健品企業(yè)曾經(jīng)被曝光涉嫌虛假廣告宣傳，并由此陷入風(fēng)波，其中包括愛爾眼科、沃華醫(yī)藥、交大昂立、東寶生物、九典制藥、通化金馬、莎普愛思等公司。

莎普愛思被要求啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)

12月8日晚間，莎普愛思披露，公司當(dāng)日收到上交所《關(guān)于對(duì)莎普愛思主要產(chǎn)品滴眼液有關(guān)事宜的問詢函》以及證監(jiān)會(huì)浙江證監(jiān)局的《上市公司監(jiān)管關(guān)注函》，上交所及浙江證監(jiān)局分別要求莎普愛思說明臨床試驗(yàn)、藥品審批、廣告、是否有消費(fèi)者投訴、涉嫌行賄等問題。

其中上交所要求莎普愛思回復(fù)，前期是否已按照仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定啟動(dòng)公司產(chǎn)品莎普愛思滴眼液的臨床有效性試驗(yàn)。如是，請(qǐng)公司披露當(dāng)前工作進(jìn)展、后續(xù)具體安排以及預(yù)計(jì)完成時(shí)間，并說明目前相關(guān)試驗(yàn)工作是否形成初步結(jié)果，是否發(fā)現(xiàn)異常狀況;如否，請(qǐng)公司披露相關(guān)工作的具體執(zhí)行計(jì)劃和預(yù)計(jì)完成時(shí)間。

新京報(bào)記者了解到，最早在12月6日，國家食藥監(jiān)總局要求莎普愛思按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定，盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果上報(bào)。同時(shí)，還要求莎普愛思嚴(yán)格對(duì)照藥品說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述和廣告法規(guī)有關(guān)規(guī)定開展廣告自查，不符合規(guī)定的，立即糾正，并報(bào)當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局。

記者注意到，今年離莎普愛思的最新的臨床研究已經(jīng)過去了有近20年的時(shí)間。莎普愛思在澄清公告中披露，公司的滴眼液是1983年在意大利上市，莎普愛思1991年和江蘇省藥物研究所合作，開始對(duì)該滴眼液合作研制。1994年，莎普愛思滴眼液獲得新藥臨床研究批件，1998年，由17家醫(yī)院進(jìn)行了第Ⅲ期臨床試驗(yàn)，當(dāng)年年底取得國家藥監(jiān)局新藥轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)批件。

一位從事醫(yī)藥研發(fā)的耿先生對(duì)記者表示，莎普愛思如果按照要求完全重新啟動(dòng)滴眼液的臨床試驗(yàn)，從一期臨床到最后的三期臨床試驗(yàn)需要長達(dá)近3年的時(shí)間，花費(fèi)在1千萬左右，“不排除他們直接進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn)的情況。”

9年滴眼液收入增46倍，每元廣告費(fèi)產(chǎn)生3.72元營收

莎普愛思滴眼液產(chǎn)生的營收增速較快。2008年，其莎普愛思滴眼液收入為1581.47萬元，2011年這款產(chǎn)品銷售收入過億元。2016年這款產(chǎn)品營業(yè)收入為7.525億元。從1581.47萬元到去年的7.525億，公司莎普愛思滴眼液產(chǎn)品收入9年同比增46.62倍。

值得注意的是，莎普愛思同期廣告費(fèi)(2008年至2016年)也由456.15萬元增至2.63億元，同比增幅56.67倍。

耿先生對(duì)記者表示，由于醫(yī)藥產(chǎn)品有一定的專業(yè)度，部分民眾很難通過生澀的術(shù)語就了解某一藥品或者保健品的作用和功能，為了能夠擴(kuò)大銷售，醫(yī)藥、保健品等產(chǎn)品通過廣告的形式來擴(kuò)大知名度非常常見。

數(shù)據(jù)顯示，莎普愛思2014年至2017年1-9月對(duì)應(yīng)的廣告費(fèi)用分別為2.1億元、2.4億元、2.63億元、2.2億元，分別占公司營業(yè)收入比重的27%、26%、26.84%、31.87%。莎普愛思2014年至2017年1-9月的營業(yè)總收入分別為7.66億元、9.22億元、9.79億元、7億元。　以此計(jì)算，莎普愛思2016年度每一元廣告費(fèi)已可以帶來3.72元收入。

而滴眼液也成為莎普愛思最賺錢的產(chǎn)品，僅莎普愛思滴眼液在2014年、2015年、2016年產(chǎn)生的收入分別為5億元、6.6億元、7.5億元，毛利率分別為95.57%、95.3%、94.6%。

12家上市公司陷虛假宣傳，9家為醫(yī)藥保健類

新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，2007年至今，曾經(jīng)涉嫌虛假廣告宣傳的上市公司包括愛爾眼科、沃華醫(yī)藥、交大昂立、東寶生物、九典制藥、通化金馬、莎普愛思、東阿阿膠、湯臣倍健9家醫(yī)療、藥企或保健品上市公司;非藥企、醫(yī)療、保健品被曝光涉嫌虛假廣告宣傳的，有格力電器，以及沖刺IPO的擬上市公司養(yǎng)元智匯(主要做六個(gè)核桃)、筑博設(shè)計(jì)。

2007年，東阿阿膠的直營店店員、官方商城將旗下產(chǎn)品“桃花姬阿膠糕”作為“保健品”，而產(chǎn)品包裝上僅標(biāo)識(shí)有“食品生產(chǎn)許可證號(hào)”。

2012年，江中藥業(yè)因旗下“江中牌兒童健胃消食片”在廣告中稱產(chǎn)品“每天賣出71萬盒”，涉嫌虛假宣傳被上海市工商局通報(bào)。

2013年，上市公司東寶生物旗下的產(chǎn)品‘圓素’牌膠原蛋白被曝出虛假宣傳、膠原蛋白試驗(yàn)報(bào)告造假，廣告語中有“化療期間皮膚瘙癢，服用了‘圓素’牌膠原蛋白之后解除了痛苦。”“給自己的父母購買服用‘圓素’膠原蛋白之后，二位老人的睡眠明顯改善”等內(nèi)容，而東寶生物的原產(chǎn)品并未取得保健品批號(hào)。

當(dāng)年6月，東寶生物就被國務(wù)院食品安全辦調(diào)查。2013年8月，包頭市工商局對(duì)東寶生物下發(fā)行政處罰決定書，稱東寶生物違反了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》相關(guān)規(guī)定，最終被處罰責(zé)令停止違法行為，消除影響;罰款10萬元。

該事件在當(dāng)時(shí)引起了較大轟動(dòng)，東寶生物在事件發(fā)生后在2013年6月6日股價(jià)跌停，受后續(xù)影響，股價(jià)在6月28日也遭遇大跌。不過，東寶生物本身的業(yè)務(wù)并沒有受到影響，東寶生物在2013年7月披露，旗下“年產(chǎn)1000噸可溶性膠原蛋白”的項(xiàng)目，已經(jīng)開始批量試生產(chǎn)。當(dāng)年東寶生物凈利潤為4264萬元，同比增長20%。

2014年4月，九典制藥旗下的藥品“陽春玉液”被安徽省食藥監(jiān)局披露，涉嫌虛假違法廣告行為，稱“陽春玉液”在蚌埠、亳州等地的多個(gè)廣播電臺(tái)發(fā)布了136次虛假廣告。

同樣是2014年，愛爾眼科也被曝出虛假宣傳。當(dāng)年2月10日，黑龍江工商行政管理局發(fā)布黑龍江虛假違法廣告名單。其中指出，愛爾眼科醫(yī)療在哈爾濱都市資訊頻道發(fā)布的廣告中出現(xiàn)患者及醫(yī)生形象，愛爾眼科飛秒激光55萬例成功摘鏡手術(shù)，有例為證等內(nèi)容。黑龍江工商局認(rèn)為，該廣告利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員形象作證明，誤導(dǎo)消費(fèi)者，嚴(yán)重違反廣告法律、法規(guī)規(guī)定。資料顯示，愛爾眼科的主要業(yè)務(wù)中包含準(zhǔn)分子手術(shù)、白內(nèi)障手術(shù)、眼前段手術(shù)等內(nèi)容。在該事件發(fā)生后，愛爾眼科并未披露相關(guān)公告。

而愛爾眼科業(yè)績此后仍出現(xiàn)了大幅增長。wind數(shù)據(jù)顯示，愛爾眼科在2014年、2015年、2016年的營業(yè)利潤分別為4.29億元、6億元、7億元。

2017年7月12日，國家食藥監(jiān)總局公布的虛假廣告名單中稱，在“參枝苓口服液官網(wǎng)”網(wǎng)站發(fā)布的標(biāo)識(shí)為“參枝苓口服液”的廣告，其中廣告中宣稱“一個(gè)多月，我感覺就有效，腦萎縮、癡呆癥四個(gè)療程得康復(fù)”等內(nèi)容。而這個(gè)“參枝苓口服液”的生產(chǎn)商，就是上市公司沃華醫(yī)藥。

數(shù)據(jù)顯示，沃華醫(yī)藥是一家主要從事心腦血管中成藥研發(fā)的企業(yè)，旗下有心可舒片、骨舒康、荷丹片等產(chǎn)品。新京報(bào)記者關(guān)注到，沃華藥業(yè)并未對(duì)“參枝苓口服液”被認(rèn)定為虛假廣告做出公告，公司股價(jià)也未受到影響。

虛假廣告常被解釋為經(jīng)銷商行為

2016年4月18日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局披露，上市公司通化金馬藥業(yè)生產(chǎn)的藥品“仙藜口服液”產(chǎn)品通過廣播健康咨詢的方式發(fā)布虛假違法廣告，宣稱“使用一個(gè)多月，身上因?yàn)樘悄虿∫l(fā)的瘙癢消失了，不用撓了，晚上睡眠也好了，飯后血糖也降下來了，還平穩(wěn)了”等，被認(rèn)定為虛假違法廣告。

2016年4月21日，通化金馬就收到了深交所的關(guān)注函。在回應(yīng)中，通化金馬表示，公司對(duì)“仙藜口服液”實(shí)行代理銷售，在《產(chǎn)品代理銷售協(xié)議書》中約定“廣告制作費(fèi)用及發(fā)布費(fèi)用全部由代理商承擔(dān)，代理商必須保證廣告發(fā)布的合法性，如因代理商發(fā)布非法廣告或采取非法形式發(fā)布廣告而給通化金馬帶來的法律及經(jīng)濟(jì)責(zé)任，完全由代理商承擔(dān)。”

通化金馬稱，在2016年3月初，也就是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布前，公司就通過不同渠道了解到有一家經(jīng)銷商擅自篡改原廣告批準(zhǔn)內(nèi)容，夸大其功能。在發(fā)現(xiàn)問題后，已通知涉事經(jīng)銷商立即停止所有違法廣告的宣傳。

事實(shí)上，在虛假廣告風(fēng)波中，經(jīng)銷商或代理商“背鍋”的并不只有通化金馬一家。

2016年12月26日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知稱，上海交大昂立生產(chǎn)的保健食品“昂立一號(hào)牌益生菌顆粒”通過電視媒介發(fā)布“沒有任何副作用，保證緩解便秘、腹瀉，吃一個(gè)月，腰圍腿圍就有改善”等虛假廣告。虛假宣傳事件對(duì)交大昂立股價(jià)造成一定影響。2016年12月27日至29日，交大昂立股價(jià)三連跌，總市值下跌超過4億元。

2016年12月31日，交大昂立發(fā)布澄清公告稱，發(fā)布該廣告的是公司的外地電視購物服務(wù)代理商上海灝耀實(shí)業(yè)有限公司。在2016年9月2日起至12月底，該代理商就已經(jīng)沒有對(duì)“昂立一號(hào)牌益生菌顆粒”進(jìn)行任何節(jié)目廣告宣傳。

2015年4月，湖北省食藥監(jiān)局對(duì)湯臣倍健子公司佰健生物生產(chǎn)的“湯臣倍健牌蜂膠軟膠囊”采取暫停銷售行政措施，其違法原因是“利用消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效做證明”，并在某廣播電臺(tái)共計(jì)發(fā)布30次。

據(jù)媒體報(bào)道，事后，湯臣倍健當(dāng)時(shí)對(duì)此事予以否認(rèn)，并表示該廣告是當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商擅自發(fā)布，不存在產(chǎn)品停售的情況。

記者注意到，湯臣倍健也并未對(duì)此事進(jìn)行信息披露，當(dāng)時(shí)公司股價(jià)并未有較大波動(dòng)。　而2015年8月湖北藥監(jiān)局的公告顯示，廣州市佰健生物工程有限公司已按要求在湖北相應(yīng)媒體停止了違法廣告發(fā)布，發(fā)布了違法保健食品廣告更正啟事，湖北藥監(jiān)局決定解除湯臣倍健牌蜂膠軟膠囊的暫停銷售措施。

新京報(bào)記者 李云琦